Локальная комиссия по биоэтике Больницы Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан
В мае 2015 года РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ (далее – Больница) была аккредитована в качестве субъекта научной и (или) научно-технической деятельности и в июне 2020 г. реаккредитована до 2025 г. (свидетельство об аккредитации № 006188 от 23.06.2020 г.). Для осуществления подобной деятельности согласно нормативно-правовым актам Республики Казахстан необходимо создание Локальной комиссии по биоэтике (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-299/2020 «Об утверждении правил аккредитации в области здравоохранения»; приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий»; государственные стандарты РК «Надлежащая клиническая практика. Основные положения» и «Надлежащая лабораторная практика»).
Локальная комиссия по биоэтике (далее – Комиссия) начала свою деятельность с августа 2015 года. Приказом главного врача Больницы были утверждены Положение о Комиссии и состав комиссии (приказ №236 от «25» августа 2015 г. «О создании Локальной комиссии по вопросам этики Больницы Медицинского центра Управления делами Президента РК»).
Целью деятельности Комиссии по вопросам биоэтики является защита прав и достоинства человека, участвующего в биомедицинских исследованиях.
Задачи Комиссии:
1) проведение независимой экспертизы документов исследований;
2) независимая оценка безопасности и соблюдения прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
3) оценка соответствия программы клинического исследования стандартам надлежащей клинической и научной практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению подразделения Больницы или иной организации здравоохранения, проводящей данное исследование;
4) оценка соблюдения международных и национальных этических норм при проведении биомедицинских исследований;
5) участие в разработке документов по вопросам биологической и медицинской этики.
Основные функции Комиссии:
1) координация, мониторинг и оценка деятельности исследователей, согласование их кандидатур;
2) разработка стандартных операционных процедур и контроль за их соблюдением;
3) осуществление методической помощи, консультирования и обучения исследователей по вопросам этики исследований;
4) разработка и реализация мер по совершенствованию системы этической экспертизы;
5) организация и проведение этической экспертизы проекта внедрения новых технологий в клиническую практику, проектов научно-технических программ в области здравоохранения прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования;
6) проведение нравственно-этической и правовой экспертизы материалов доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований и медико-биологических экспериментов с применением новых медицинских технологий, лекарственных средств, биологически активных добавок к пище, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых средств и методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний при проведении республиканских и межгосударственных исследований;
7) рассмотрение спорных вопросов, возникших до начала, в ходе проведения и (или) после завершения исследований и медико-биологических экспериментов;
8) взаимодействие с Центральной комиссией по вопросам этики и другими республиканскими и международными организациями в области науки;
9) публикация в специализированных медицинских журналах материалов о деятельности Комиссии.
Состав Комиссии был сформирован на междисциплинарной основе и утвержден приказом директора Больницы.
Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов Комиссии. Также Комиссия вправе привлекать независимых экспертов для проведения консультаций или экспертизы материалов по вопросам в пределах своей компетенции.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ
Авдеев Андрей Владиславович – доктор философии (PhD), руководитель Центра оценки технологий здравоохранения и стратегического развития РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
Имеет более чем 10-ти летний опыт в области оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), организации и менеджмента в здравоохранении, автор более 50-ти научных публикаций, в том числе в международных рецензируемых журналах.
Является действующим членом Международного общества по оценке технологий здравоохранения (HTAi) и Международного общества исследований в области фармакоэкономики и клинических исходов (ISPOR).
ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕДСЕДАТЕЛЯ
Бимбетов Бакытжан Рыскулович – доктор медицинских наук, профессор, главный гастроэнтеролог, гепатолог РГП «Больница медицинского центра УДП РК».
Имеет 35 летний стаж клинической работы в области гастроэнтерологии, гепатологии и терапии. Имеет большой опыт в научно-педагогической сфере. Является профессором кафедры медицинского ВУЗа, экспертом в области гастроэнтерологии и гепатологии. Самостоятельно проводит научно-технические проекты. Является автором более 150 опубликованных работ в отечественных и зарубежных изданиях с высоким индексом цитирования, в том числе монографии, методические рекомендации, отечественные и зарубежные патенты, авторские свидетельства.
Стажировки проходил в зарубежных клиниках России, Европы, Южной Кореи по актуальным вопросам диагностики и лечения в области гастроэнтерологии и гепатологии.
Является членом-корреспондентом Российской Академии Естествознаний, членом Российской гастроэнтерологической Ассоциации, Европейской Ассоциации по изучению печени, Украинского общества панкреатологов, общества трансплантологов Тюркского мира и Казахстанской фотодинамической ассоциации.
СЕКРЕТАРЬ КОМИССИИ ПО БИОЭТИКЕ
Касиева Балжан Серикбаевна – магистр медицинских наук, ведущий специалист отдела науки и профессионального образования РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
Имеет 5 летний опыт преподавания в университете по дисциплинам «Доказательная медицина», «Менеджмент научных исследований» и т.д.
Является PhD докторантом по специальности «Общественное здравоохранение».
Контактный телефон: +7 7172 70 80 90, вн. 7499
E-mail: Kasieva@bmc.mcudp.kz