База данных отчетов по госпитальной оценке технологий здравоохранения

№

Наименование технологии/ отчёта по госпитальной ОТЗ

Организация здравоохранения, проводившая оценку

Дата проведения оценки

Тип/ категория оцениваемой технологии

Область исследования согласно критериям PICO/ TICO

Резюме данных о безопасности и клинико-экономической эффективности технологии

Результат отчета/ рекомендации

Ссылка на публикацию

1

Интраоперационное флуоресцентное наведение при удалении опухолей головного и спинного мозга и оценка качества кровотока с использованием операционного микроскопа OPMI PENTERO 900

БМЦ УДП РК

Январь 2020

Нейрохирургия

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с опухолями головного и спинного мозга, направленные на хирургическое вмешательство.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Применение модуля интраоперационной визуализации опухолей,

интраоперационная видеоангиография.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Ангиография.

Outcomes (исходы):

Качество интраоперационной визуализации, величина общего объема тотальной резекции, выживаемость без прогрессирования заболевания

Согласно данным мета-анализов и систематических обзоров (n=10) подтверждается клиническая эффективность, высокая чувствительность и специфичность при использовании 5-аминолевулиновой кислоты (5-ALA) для флуоресцентного наведения при резекции глиом и менингиом высокой степени злокачественности со стороны увеличения общего объема тотальной резекции и улучшения показателя выживаемости без прогрессирования заболевания.

Измерение потока крови имеет решающее и важное значение во время сосудистой хирургии головного мозга, в трех найденных описательных исследованиях авторы использовали флуоресцентный краситель индоцианиновый зеленый (ИНДЦЗ) для клинической оценки кровотока. ИНДЦЗ плотно связывается с плазмой, протеины и липиды издают сигналы флуоресцирования в васкулярные структуры, позволяющие наблюдать условия как артериального кровотока, так и венозных структур при сосудистой нейрохирургии под микроскопом.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 60 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Приобретение оборудования может быть рекомендовано только при наличии достаточных финансовых возможностей организации.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 27.07.2020 г.

2

ОФЭКТ/КТ для обнаружения сторожевых лимфоузлов при раке молочной железы и злокачественной меланоме кожи

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Ядерная медицина

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с раком молочной железы или меланомой кожи, направленные на хирургическое вмешательство

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) в комбинации с компьютерной томографией (КТ)

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Биопсия, гамма визуализация

Outcomes (исходы):

Диагностическая ценность в обнаружении сторожевых лимфоузлов

Согласно данным систематических обзоров и обзоров литературы (n=11) применение технологии ОФЭКТ/КТ дает ценную информацию о сторожевом лимфоузле для индивидуальной оценки необходимости выполнения лимфодиссекции в ограниченном объеме или для выбора других лечебных пособий.

Внедрение технологии ОФЭКТ/КТ в диагностике сторожевых лимфатических узлов при раке молочной железы и меланоме улучшит точную диагностику локализации лимфатических узлов, уменьшит количество осложнений, повысит выживаемость и качество жизни пациентов.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 63 балла из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Приобретение оборудования может быть рекомендовано только при наличии достаточных финансовых возможностей организации.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №3 от 13.08.2020г

3

Эндобронхиальная ультразвуковая трансбронхиальная игольчатая аспирация (EBUS-TBNA)

БМЦ УДП РК

Май 2020

Эндоскопия

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с подозрением или раком легких

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Эндобронхиальная ультразвуковая трансбронхиальная игольчатая аспирация.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Чрескожная биопсия, эндосонография.

Outcomes (исходы):

Диагностическая ценность опухолей легких, стадировании.

Согласно международным рекомендациям, таким как American cancer guidelines, NICE, CHEST (the American College of Chest Physicians), ERS (European Respiratory Society), ESTS (European Society of Thoracic Surgeons), эндобронхиальная ультразвуковая трансбронхиальная игольчатая аспирация рекомендуется к использованию для раннего средостенного стадирования рака легкого.

CHEST также рекомендует EBUS-TBNA для диагностики при подозрении на ходжкинскую и неходжкинскую лимформу, саркоидоз, а также туберкулез с лимфоаденопатией.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 65 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению только при наличии достаточных финансовых возможностей организации.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 27.07.2020 г.

4

Термическая обработка аллогенных костных трансплантатов

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Травматология и ортопедия

Patient/Technology (пациент/технология):

Операции с использованием костной пластики при операциях, связанных с реконструктивным реэндопротезированием суставов, пластикой костных дефектов при первичном эндопротезировании суставов, операциях при ложных суставах, новообразованиях костей и дефектов костей другой этиологии.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Аллотрансплантация.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Использование аутогенного костного материала (аутотранспалтат гребня подвздошной кости) и искусственного (синтетического) материала

Outcomes (исходы):

частота эффективного сращения костей, интенсивность болевого синдрома, функциональных результатов

Согласно данным мета-анализов и систематических обзоров (n=14) подтверждается, что не имеется статистически значимых различий в клинической эффективности (частота эффективного сращения костей, интенсивность болевого синдрома, функциональных результатов) и безопасности (частота осложнений) при использовании аллогенного костного материала (аллотранспланты) по сравнению с аутотрансплантатами при реконструктивных операциях с костной пластикой, особенно при необходимости замещения больших костных дефектов.

Собственная заготовка аллотрансплантатов из головки бедренной кости может явиться экономически выгодной альтернативой коммерчески доступным аллотрансплантатам и трансплантатам из искусственного (синтетического) материала.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 75 баллов из 100 возможных, что соответствует высокому приоритету к внедрению. Технология рекомендуются к внедрению в практику.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 27.07.2020 г.

5

Эндоваскулярная криоаблация при фибрилляции предсердий

БМЦ УДП РК

Июль 2019

Аритмология

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с симптоматической, фармако-резистентной фибрилляцией предсердий.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Криобаллонная абляция.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Радиочастотная абляция.

Outcomes (исходы):

Изоляция легочной вены.

Согласно международным руководствам, катетерные абляции с использованием РЧА и криоконсоли являются основными методами лечения фибрилляции предсердий, где криоабляция по сравнению с РЧА обладает преимуществами со стороны более щадящего воздействия холода на ткани организма, сокращением продолжительности процедуры абляции и сокращением времени занятости операционной.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 80 баллов из 100 возможных, что соответствует высокому приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению в практику.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 27.07.2020 г.

6

МР спектроскопия печени

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Лучевая диагностика

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с заболеванием печени.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

МР спектроскопия.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

УЗИ и КТ.

Outcomes (исходы):

Чувствительность, специфичность.

Согласно международным рекомендациям, МР спектроскопия не является стандартным методом диагностики стеатоза и фиброза печени и несмотря на определенные преимущества перед существующими другими альтернативами, доказательства этих преимуществ неубедительны.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 50 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению только при наличии достаточных финансовых возможностей.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №3 от 12.08.2020 г.

7

МР волюметрия ядер головного мозга

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Лучевая диагностика

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с болезнью Паркинсона, болезнью Альцгеймера, фронтотемпоральной деменцией, фокальной эпилепсией, паркинсонизмами.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

МР волюметрия.

Comparison (альтернативные технологии/показания):

ОФЭКТ, ПЭТ, КТ, МРТ, МР спектроскопия.

Outcomes (исходы):

Чувствительность, специфичность.

Согласно международным рекомендациям, МР волюметрия ядер головного мозга является одним из существующих альтернативных методов диагностики болезни Паркинсона и других нейродегенеративных заболеваний.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 48 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению только при наличии достаточных финансовых возможностей.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №3 от 12.08.2020 г.

8

МР морфометрия головного мозга

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Лучевая диагностика

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с болезнью Альцгеймера, рассеянным склерозом, паркинсонизмами, наследственными нейродегенерациями.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

МР морфометрия

Comparison (альтернативные технологии/показания):

КТ, МРТ.

Outcomes (исходы):

Анатомические различия структур всего головного мозга.

Согласно международным рекомендациям, МР морфометрия головного мозга является одним из существующих альтернативных методов диагностики Болезни Альцгеймера, рассеянного склероза и других нейродегенеративных заболеваний.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 48 баллов из 100 возможных, что соответствует низкому приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению только при наличии достаточных финансовых возможностей.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №3 от 12.08.2020 г.

9

МРТ периферических нервов

БМЦ УДП РК

Апрель 2020

Лучевая диагностика

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с поражением периферических (экстракраниальных) нервов.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

МРТ

Comparison (альтернативные технологии/показания):

Электромиография.

Outcomes (исходы):

Чувствительность, специфичность

Согласно международным рекомендациям, МРТ периферических нервов не является стандартным методом диагностики периферических нейропатий, а также травм и сдавлений периферических нервов.

Исследования, изучающие диагностическую точность МРТ периферических нервов, показывают неоднозначные результаты. Клиническое принятие решений с использованием МРТ должно осуществляться с осторожностью, поскольку нет однозначно установленных критериев, которые достигают высокой чувствительности и специфичности метода для диагностики заболеваний периферических нервов.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 45 баллов из 100 возможных, что соответствует низкому приоритету к внедрению. Технология рекомендуется к внедрению только при наличии веских обоснований необходимости.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №3 от 12.08.2020 г.

10

Фибросканирование печени

БМЦ УДП РК

Январь 2021

Гастроэнтерология

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с фиброзом печени.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания):

Фибросканирование

Comparison

Биопсия и другие методы лучевой диагностики.

Outcomes (исходы):

Чувствительность и специфичность

Согласно отечественным и международным рекомендациям, клиническая эффективность и рутинное использование фибросканирования для подтверждения потенциальных случаев оправдано (А1).

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 60 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Приобретение оборудования может быть рекомендовано только при наличии достаточных финансовых возможностей организации.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №1 от 31.03.2021 г.

11

Эндопротезирование суставов под навигационным контролем

БМЦ УДП РК

Январь 2021

Травматология

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с остеоартрозом III-IV стадии.

Intervention/Indication (вмешательство/ показания)

Навигационный контроль

Comparison

Традиционные методы.

Outcomes (исходы):

Точность механической оси

Согласно международным руководствам использование навигационной системы позволяет интраоперационно контролировать выравнивание нижних конечностей, расположение компонентов протеза и баланса суставных щелей, которые важны для достижения лучших исходов вмешательства - восстановление опорной двигательной функции пораженного сустава, и снижения частоты проведения ревизионных операций.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 88 баллов из 100 возможных, что соответствует высокому приоритету к внедрению. Технология рекомендуются к внедрению в практику.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №1 от 31.03.2021 г.

12

Дефекография

БМЦ УДП РК

Январь 2021

Проктология

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с синдромом обструктивной дефекации

Intervention/Indication (вмешательство/ показания)

Дефекография

Comparison

Рентгенография, УЗИ, МРТ.

Outcomes (исходы):

Чувствительность и специфичность

Согласно международным руководствам, дефекография является золотым стандартом диагностики патологических изменений, которые позволяют изучить анатомию и функцию прямой кишки и тазового дна динамически.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 88 баллов из 100 возможных, что соответствует высокому приоритету к внедрению. Технология рекомендуются к внедрению в практику.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 06.08.2021 г.

13

Применение углекислого газа (СО2) в эндоваскулярной хирургии

для профилактики контраст-индуцированной нефропатии

БМЦ УДП РК

Февраль 2021

Раентгенхирургия

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с высоким риском развития контраст индуцированной нефропатии

Intervention/Indication (вмешательство/ показания)

СО2

Comparison

Контрастные агенты.

Outcomes (исходы):

Качество визуализации, повреждение почек

Согласно международным руководствам использование диоксида углерода является одним из альтернативных методов профилактики развития контраст-индуцированного почечного повреждения и не является обязательным в профилактике его развития.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 58 баллов из 100 возможных, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Приобретение оборудования может быть рекомендовано только при наличии достаточных финансовых возможностей организации.

Технология одобрена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 06.08.2021 г.

14

Применение системы RenalGuard для профилактики

контраст-индуцированного острого почечного повреждения

БМЦ УДП РК

Февраль 2021

Раентгенхирургия

Patient/Technology (пациент/технология):

Пациенты с высоким риском развития контраст индуцированной нефропатии

Intervention/Indication (вмешательство/ показания)

Применение системы RenalGuard

Comparison

Форсированный диурез с расчетом гидратации вручную

Outcomes (исходы):

Качество визуализации, повреждение почек

Несмотря на статистически значимую сравнительную эффективность данного метода по результатам мета-анализов, его клиническое преимущество над форсированным диурезом с расчетом гидратации вручную не описано ни в одном исследовании или рекомендации. Так же стоит отметить недостаток исследований по данной технологии на сегодняшний день и тот факт, что данная технология не используется в США и находится на этапе исследований.

Согласно международным руководствам использование системы RenalGuard является одним из альтернативных методов профилактики развития контраст-индуцированного острого почечного повреждения и не является обязательным в профилактике его развития.

На основании многокритериальной оценки (MCDA) технология оценена на 70 баллов, что соответствует среднему приоритету к внедрению. Приобретение оборудования может быть рекомендовано только при наличии достаточных финансовых возможностей.

Технология отклонена на заседании Научно-клинического совета Больницы МЦ УДП РК №2 от 06.08.2021 г.