Стандартные операционные процедуры

СОП 1 Организация локальной комиссии по вопросам этики

СОП 2 Написание, рассмотрение, распространение и пересмотр СОПов

СОП 3 Соглашение о конфиденциальностиконфликте интересов

СОП 4 Отбор независимых консультантов

СОП 5 Процесс подачи заявки и протокола исследования

СОП 6 Форма оценки исследования

СОП 7 Первоначальное рассмотрение поданных заявок и протоколов

СОП 8 Ускоренная экспертиза

СОП 9 Экспертиза исследований медицинских приборовоборудования

СОП 11 Рассмотрение повторных заявок

СОП 12 Рассмотрение поправок к протоколу исследования

СОП 13 Наблюдение за ходом исследования

СОП 14 Рассмотрение заключительных отчетов

СОП 15 Работа с документами текущего исследования

СОП 16 Несоответствиенарушения протокола

СОП 17 Ответы на запросы участников

СОП 18 Управление прекращением исследования

СОП 19 Рассмотрение серьезных нежелательных явлений

СОП 20 Инспектирование исследовательского центра

СОП 22 Внеочередное совещание

СОП 23 Сохранение конфиденциальности документации

СОП 24 Хранение документов