Локальная комиссия по биоэтике Больницы Медицинского центра Управления Делами Президента Республики Казахстан

В мае 2015 года Больница Медицинского центра Управления Делами Президента РК (далее - Больница) была аккредитована в качестве субъекта научной и (или) научно-технической деятельности. Для осуществления подобной деятельности согласно приказу Министра здравоохранения и социального развития РК от 29 июня 2015 года № 533 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития РК» от 10 марта 2015 года № 127 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения»; приказу Министра здравоохранения РК от 19 ноября 2009 года № 744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; приказу Министра здравоохранения РК от 12 ноября 2009 года № 697 «Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований»; а также государственным стандартам РК «Надлежащая клиническая практика. Основные положения» и «Надлежащая лабораторная практика» необходимо создание Локальной комиссии по этике.

В соответствии с этим, приказом главного врача Больницы была создана Локальная комиссия по вопросам этики (далее – Комиссия) и утверждены Положение о Комиссии и состав комиссии. (Приказ №236 от «25» августа 2015 г. «О создании Локальной комиссии по вопросам этики Больницы Медицинского центра Управления делами Президента РК»).

Целью деятельности Комиссии по вопросам этики является защита прав и достоинства человека, участвующего в биомедицинских исследованиях.

Задачами Комиссии были определены:

1) проведение независимой экспертизы документов исследований;

2) независимая оценка безопасности и соблюдения прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;

3) оценка соответствия программы клинического исследования стандартам надлежащей клинической и научной практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению подразделения Больницы или иной организации здравоохранения, проводящей данное исследование;

4) оценка соблюдения международных и национальных этических норм при проведении биомедицинских исследований;

5) участие в разработке документов по вопросам биологической и медицинской этики.

7. Основными функциями Комиссии являются:

1) координация, мониторинг и оценка деятельности исследователей, согласование их кандидатур

2) разработка стандартных операционных процедур и контроль за их соблюдением;

3) осуществление методической помощи, консультирования и обучения исследователей по вопросам этики исследований;

4) разработка и реализация мер по совершенствованию системы этической экспертизы;

5) организация и проведение этической экспертизы проекта внедрения новых технологий в клиническую практику, проектов научно-технических программ в области здравоохранения прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования;

6) проведение нравственно-этической и правовой экспертизы материалов доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований и медико-биологических экспериментов с применением новых медицинских технологий, лекарственных средств, биологически активных добавок к пище, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых средств и методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний при проведении республиканских и межгосударственных исследований;

7) рассмотрение спорных вопросов, возникших до начала, в ходе проведения и (или) после завершения исследований и медико-биологических экспериментов;

8) проведение совещаний, конференций, симпозиумов;

9) взаимодействие с Центральной комиссией по вопросам этики и другими республиканскими и международными организациями в области науки;

10) публикация в специализированных медицинских журналах материалов о деятельности Комиссии.

Состав Комиссии был сформирован на междисциплинарной основе и утвержден приказом Главного врача Больницы.

Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов. Также Комиссия вправе привлекать независимых экспертов для проведения консультаций или экспертизы материалов по вопросам в пределах своей компетенции. 


ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИ ПО БИОЭТИКЕ

Бакенова Роза Агубаевна – доктор медицинских наук, доцент, врач-терапевт высшей категории.

БАКЕНОВА РОЗА АГУБАЕВНА

Опыт работы: Трудовую деятельность начала в г.Караганде в качестве терапевта. Имеет специализацию по профессиональным болезням легких, пульмонологии, ЛОР патологии. С 1988 г. после обучения в клинической ординатуре при Карагандинском медицинском институте длительное  время работала ассистентом, в последующем доцентом кафедры пропедевтики внутренних болезней Карагандинского государственного медицинского института/академии, в последующем профессором кафедры пропедевтики внутренних болезней АО «Медицинский университет Астана». Врач-терапевт высшей категории с  1990 года.   Работала главным внештатным пульмонологом Карагандинского областного департамента здравоохранения. В 1995 году защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата медицинских наук в области изучения процессов перекисного окисления липидов и антиоксидантного статуса у пациентов схроническим обструктивным бронхитом. В  2010 году защитила докторскую диссертацию  по проблеме диагностики и лечения интерстициальных болезней легкихВ 2000 году решением ВАК Республики Казахстан присвоено ученое звание доцента.

Осовное направление клинической и научной деятельности – патология респираторной системы,н в т.ч. интерстициальные и обструктивные болезни легких, пневмонии, бронхиальная астма. В настоящее время является главным терапевтом, пульмонологом БМЦ УДП РК, продолжает консультативную деятельность по РК, научно-образовательную работу по повышению квалификации врачей, а также экспертную деятельность по защите диссертационных работ.

Одна из основателей Евро-Азиатского Респираторного общества, первый Генеральный секретарь этого общества, член Президиума Евро-Азиатского Респираторного общества, Ассоциации пульмонологов Центральной Азии, GOLD-член Европейского Респираторного общества, xлен рабочей группы по интерстициальным болезням легких Европейского Респираторного Общества (ERS), член Российского Респираторного общества и Российского общества ревматологов, Ассоциации терапевтов Республики Казахстан.

2006 году награждена нагрудным знаком Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Отличник здравоохранения Республики Казахстан», в 2015 году - нагрудным знаком «Денсаулық сақтау ісіне қосқан үлесі үшін», в 2017 году - нагрудным знаком Медицинского центра Управления Делами Президента Республики Казахстан «Үздік еңбегі үшін».


ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕДСЕДАТЕЛЯ КОМИССИИ ПО БИОЭТИКЕ

Курмангалиева Мадина Маратовна

Курмангалиева Мадина Маратовна - доктор медицинских наук, врач высшей категории. В 1990г. после окончания с отличием Алматинский государственного медицинского института (ныне Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова) прошла клиническую ординатуру на базе Казахского НИИ глазных болезней.

Успешно проработав в глазном институте, головном офтальмологическом центре Казахстана, около 20 лет сочетала клиническую деятельность офтальмохирурга с научной, защитив сначала кандидатскую, а затем и докторскую диссертацию на тему «Клинико-экспериментальное обоснование оптимизации системы хирургического лечения глаукомы». Является автором более 100 научных работ, монографии «Хирургическое лечение глаукомы», новых способов хирургического лечения глаукомы и катаракты. В 1999г. прошла цикл повышения квалификации по факоэмульсификации катаракты в клинике С.Н. Федорова в г.Москве. В 2007г. прошла стажировку по глаукоме и катаракте на базе Нью-Йоркской клиники глаза и уха под руководством проф Р. Ритча. Курмангалиева М.М. неоднократно участвовала в работе международных конференций, выступала с докладами на Европейском обществе рефракционных и катарактальных хирургов. В настоящее время участвует в работе Vision Academy - международной ассоциации, изучающей применение ингибиторов ангиогенеза при различной офтальмопатологии.

С 2011 по 2015г.г. возглавляла отделение офтальмологии Центральной клинической больницы управления делами президента РК в г.Алматы.

С апреля 2015г. является главным специалистом-офтальмологом БМЦ УДП РК.


СЕКРЕТАРЬ КОМИССИ ПО БИОЭТИКЕ

Гизатуллина Алия Муратовна – магистр общественного здравоохранения (MPH).

Гизатуллина Алия Муратовна

Трудовую деятельность начала в г. Алматы, в качестве младшего научного сотрудника в Научно-исследовательском институте кардиологии и внутренних болезней. Также имеет специализацию по общественному здравоохранению, организации в системе здравоохранения, после обучения в магистратуре при Казахском Национальном медицинском университете им. С.Д. Асфендиярова.

После окончания университета работала в Республиканском центре развития здравоохранения МЗ РК в отделе оценки медицинских технологий.

В настоящее время является специалистом отдела инновационного менеджмента БМЦ УДП РК, продолжает научно-образовательную работу, а также экспертную деятельность по оценке инновационных технологий.

Награждена грамотой за трудолюбие и внесение вклад в систему здравоохранения Республики Казахстан.

 

Контактный телефон: +7 7172 70 78 80, вн. 7309

E-mail: Gizatullina@bmc.mcudprk.kz